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Day: 13 1 月, 2025

上海醫(yī)藥、華潤雙鶴等4家藥企報喜,新年以來均有藥品過評

仿制藥一致性評價?是指對已經批準上市的仿制藥,按照與原研藥質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價。隨著集采常態(tài)化和醫(yī)??刭M的推進,藥企推進仿制藥一致性評價工作的態(tài)度更加積極。2025年以來至今,至少已有5家藥企公告公司藥品通過仿制藥一致性評價,包括上海醫(yī)藥、華潤雙鶴、太極集團和仙琚制藥等。

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我國及部分省市原料藥行業(yè)相關政策:推動兒童藥重點品種原料藥與制劑一體化發(fā)展

為推動原料藥行業(yè)的發(fā)展,我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策,如2024年6月國務院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》提出整合醫(yī)療醫(yī)藥數(shù)據要素資源,圍繞創(chuàng)新藥等重點領域建設成果轉化交易服務平臺。

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該藥企2款原料藥同日獲批!分別適用于低血壓、眼干患者

12月24日,華納藥廠發(fā)布公告稱,公司2款原料藥同日獲批上市,為重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉,分別適用于低血壓和眼干患者。華納藥廠表示,這兩款原料藥的獲批,將進一步豐富公司產品線,夯實“原料制劑一體化”的優(yōu)勢,提升公司核心競爭力。

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