齊魯沖入基藥大品種市場!華東、華北、麗珠等圍攻諾華原研
免疫抑制劑大品種再掀仿制熱潮,本土企業(yè)紛紛入局,仿制過評(píng)接連不斷,數(shù)億元重磅賽道競爭趨于白熱化!
免疫抑制劑大品種再掀仿制熱潮,本土企業(yè)紛紛入局,仿制過評(píng)接連不斷,數(shù)億元重磅賽道競爭趨于白熱化!
2024年11月5日,華奧泰和華博生物就HB0017注射液項(xiàng)目新增的化膿性汗腺炎適應(yīng)癥向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理;近日,國家藥監(jiān)局同意該藥物進(jìn)行上述新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截至目前,公司HB0017注射液項(xiàng)目共有5個(gè)適應(yīng)癥(銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和化膿性汗腺炎(本次新批準(zhǔn)適應(yīng)癥))獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
全球創(chuàng)新藥 BD 承壓,但國產(chǎn)創(chuàng)新藥 BD 出海數(shù)量及金額雙雙增長。
吸入用布地奈德混懸液治療支氣管哮喘具備臨床優(yōu)勢,依然占據(jù)我國呼吸疾病吸入劑市場主導(dǎo)地位。吸入用布地奈德混懸液是治療支氣管哮喘的 主要藥物,屬于糖皮質(zhì)激素(ICS)類藥物。
1月共676個(gè)藥物有相關(guān)更新動(dòng)態(tài),其中有309個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)到最新的階段,其中在中國境內(nèi)進(jìn)行的項(xiàng)目共216個(gè),境外項(xiàng)目有93個(gè)。
霍亂是由霍亂弧菌引起的急性消化道傳染病,發(fā)病急、傳播快 ,嚴(yán)重威脅人類健康。據(jù)央視新聞2月25日消息,蘇丹衛(wèi)生部發(fā)布聲明,該國新一輪霍亂疫情持續(xù)擴(kuò)散,已造成1472人死亡,疫情蔓延至12個(gè)州的86個(gè)地區(qū),累計(jì)感染病例達(dá)55996例
近期,大S流感事件在網(wǎng)絡(luò)上瘋傳,適逢春節(jié)假期,也為流感的防治敲響警鐘。與此同時(shí),多家媒體報(bào)道日本陷入甲型流感以及關(guān)鍵防疫藥物奧司他韋嚴(yán)重短缺的困境。
2025年1月,藥智網(wǎng)收錄整理的國家藥監(jiān)局發(fā)文政策25條;國家藥審中心發(fā)文政策12條;國家醫(yī)保局發(fā)文政策11條;國家衛(wèi)健委發(fā)文政策16條;醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)文政策5條;國家藥監(jiān)局食品藥品審查核驗(yàn)中心發(fā)文政策3條;國家藥典委員會(huì)發(fā)文政策3條;國家市場監(jiān)督管理局發(fā)文政策5條。
2024年11月28日,《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》(簡稱《2024年藥品目錄》)發(fā)布,并將在2025年1月1日起正式執(zhí)行。本次調(diào)整共新增91種藥品,其中包含15種慢性病用藥。
近年來,大氣污染加劇、吸煙人群擴(kuò)大以及人口老齡化加速等多重因素疊加導(dǎo)致我國哮喘、慢阻肺(COPD)、肺炎等呼吸系統(tǒng)疾病患者數(shù)量顯著增加。
近期各種呼吸道傳染病橫行,多地流感高發(fā),中疾控稱目前流感病毒陽性患者中99%以上為甲流。根據(jù)阿里健康大藥房數(shù)據(jù)顯示,1月5日,瑪巴洛沙韋、奧司他韋等相關(guān)藥品搜索需求量環(huán)比增長超過200%。1月6日,“瑪巴洛沙韋需求暴漲”登上淘寶熱搜。
2月11日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司申報(bào)的艾普拉唑腸溶片已于2月8日獲批上市,打破了麗珠集團(tuán)對(duì)該產(chǎn)品近20年的獨(dú)家壟斷。
CPHI 原料藥展了解到,來自英國的新臨床研究揭示了基因療法治療患有 AIPL1 相關(guān)視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良的幼兒的巨大潛力。