2025年2月，3個(gè)1類新藥首次申請(qǐng)上市；改良型新藥方面，9個(gè)品種有新適應(yīng)癥申報(bào)上市，其中3個(gè)品種合并新劑型和新適應(yīng)癥；224個(gè)品種按新分類仿制申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中47個(gè)品種暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批，富馬酸伏諾拉生片的申報(bào)企業(yè)最多，石家莊四藥申報(bào)品種數(shù)最多；27個(gè)存量品種有企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中2個(gè)品種為首次申報(bào)。

呼吸系統(tǒng)用藥是臨床常用藥，近幾年受國(guó)采與新品上市的疊加沖擊，市場(chǎng)洗牌嚴(yán)重，第十一批國(guó)采即將啟動(dòng)，又有16個(gè)熱銷產(chǎn)品或迎來(lái)新挑戰(zhàn)。