ICON開發(fā)了新一代RNA測序（NGS）檢測方法，可以對慢性粒細(xì)胞白血病患者進(jìn)行更準(zhǔn)確的監(jiān)測。CPHI原料藥展了解到，這項基于RNA的新型定制NGS檢測（Dup-Seq BCR：：ABL1），既可以鑒定BCR：：ABL1轉(zhuǎn)錄本類型（常見和非典型），又可以檢測常見和非典型BCR：：ABL1轉(zhuǎn)錄本類型的耐藥突變。
與CML領(lǐng)域中使用的標(biāo)準(zhǔn)NGS檢測不同，CML領(lǐng)域使用的標(biāo)準(zhǔn)NGS檢測需要至少3%的VAF，這種檢測方法通過重復(fù)PCR和糾錯檢測VAF低至1%的突變，實現(xiàn)了高靈敏度和高準(zhǔn)確性。ICON的驗證研究顯示，這種新型檢測方法具有很高的準(zhǔn)確度（融合PPA：98.5%;PPA 和 NPA 的突變率分別為 97.8% 和 100.0%）和靈敏度（來自 10,000 個 BCR：：ABL1 輸入的突變檢測的 LoD 為 3%）。
此外，CPHI原料藥展獲悉，該檢測簡化了 CML 患者臨床管理中的分子檢測工作流程。在常規(guī)臨床檢查和臨床試驗中的應(yīng)用是多種多樣的。
對新 CML 患者的常規(guī)診斷檢查，該檢測的轉(zhuǎn)錄本分型結(jié)果可以指導(dǎo)選擇合適的 RT-qPCR 來監(jiān)測轉(zhuǎn)錄水平變化。而臨床試驗研究通常所需要的基線轉(zhuǎn)錄本類型鑒定，和突變檢測，這兩者都可以通過 Dup-Seq 來解決。
在這兩種治療反應(yīng)監(jiān)測期間，Dup-Seq可以跟蹤耐藥突變的產(chǎn)生和演變。
轉(zhuǎn)錄本類型鑒定可以作為一種質(zhì)量控制措施，簡言之，Dup-Seq簡化了常規(guī)臨床和臨床試驗環(huán)境中的分子檢測工作流程，將多種檢測（一種轉(zhuǎn)錄本類型鑒定檢測和幾種針對不同轉(zhuǎn)錄本類型的突變檢測）整合為單一的綜合檢測，來高效管理CML患者的治療數(shù)據(jù)。
CPHI原料藥展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負(fù)責(zé)真實性，如有侵權(quán)，請及時聯(lián)系我們予以刪除。
