瑞典科研人員開(kāi)發(fā)了一種自動(dòng)化緩沖液管理系統(tǒng)（BMS），包含緩沖液體積監(jiān)測(cè)、庫(kù)存補(bǔ)充、緩沖液制備和運(yùn)輸系統(tǒng)等多項(xiàng)功能。2023制藥原料展CPHI獲悉該系統(tǒng)能夠連續(xù)10天穩(wěn)定為下游生產(chǎn)設(shè)備提供高品質(zhì)高產(chǎn)量的緩沖液，較之前人工操作，效率有了極大得提升。

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生物制藥純化過(guò)程中的緩沖液通常需要操作員手動(dòng)執(zhí)行，當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，該環(huán)節(jié)往往便成了瓶頸。

隆德大學(xué)重新研究配置了色譜系統(tǒng)，來(lái)配置緩沖液以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間不間斷的藥物生產(chǎn)。在此之前，并沒(méi)有相關(guān)操作設(shè)備，能夠自動(dòng)制備與輸送緩沖液。

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系統(tǒng)中引入的數(shù)字物理模型，可以處理一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)線所必需的緩沖液，能根據(jù)預(yù)先指定的配方配制相應(yīng)的緩沖液，還能對(duì)緩沖液體積、緩沖液處理順序以及緩沖液制備和交付進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)控，無(wú)需操作員輸入，實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)操作。

開(kāi)發(fā)人員在測(cè)試系統(tǒng)時(shí)，將其與下游設(shè)備整合為一體，在10 天的試運(yùn)行中交付了 38 升緩沖液，2023制藥原料展CPHI獲悉，這僅占其容量的 20%。根據(jù)測(cè)試中的表現(xiàn)，如果滿負(fù)荷運(yùn)行，每天可以準(zhǔn)備約18升。而滿負(fù)荷運(yùn)行可能會(huì)導(dǎo)致緩沖區(qū)周轉(zhuǎn)區(qū)域不夠，因此團(tuán)隊(duì)又增加了智能隊(duì)列排布，根據(jù)緩沖區(qū)需要的時(shí)間進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序，更進(jìn)一步提升生產(chǎn)效率

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研究人員表示，系統(tǒng)不僅能提升生產(chǎn)效率，還能減少因人工操作帶來(lái)的原材料浪費(fèi)，為將來(lái)可持續(xù)性發(fā)展提供保障，團(tuán)隊(duì)也對(duì)系統(tǒng)未來(lái)參與更加密集的工業(yè)生產(chǎn)持樂(lè)觀態(tài)度。

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