諾和諾德公司近期一項研究結果顯示，司美格魯肽注射僅 1.0mg便對腎臟疾病以及心血管有極好的效果。CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，試驗結果發(fā)布于2023 年 10 月，公告指出，根據獨立數據監(jiān)測委員會的建議，由于療效預期結果較好，試驗將提前終止。

• 研究設計

?

研究于 2019 年啟動，招募了 3,533 名 2 型糖尿病和慢性腎病患者。臨床試驗中的目的有：eGFR1 （CKD-EPI）、MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡）和全因死亡的年變化率。

?

實驗遵循隨機、雙盲、平行組臨床試驗，對比注射司美格魯肽 1.0mg 與安慰劑作為標準護理的輔助手段，來記錄實驗效果。

?

• 司美格魯肽試驗結果的意義

諾和諾德開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange稱，“實驗結果顯示，司美格魯肽 1.0毫克即可降低腎臟疾病進展的風險，其中，大約40%的2型糖尿病患者患有慢性腎病，因此司美格魯肽有可能成為2型糖尿病和慢性腎病患者的第一個GLP-1治療選擇?！?/p>

?

CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，有關司美格魯肽的詳細結果將在2024年的科學會議上公布，并將在美國和歐盟申請監(jiān)管部門批準。

CPHI醫(yī)藥中間體展會基于分享行業(yè)資訊的目的轉載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權，請及時聯系我們予以刪除。