吉利德小分子展現(xiàn)出了HIV預(yù)防能力，CPHI 上海制藥原料展由吉利德公告結(jié)果了解到，研究是第一個(gè)證明零感染率的III期HIV預(yù)防試驗(yàn)。

吉利德科學(xué)公司 III 期 PURPOSE 1 試驗(yàn)的中期分析頂線結(jié)果得出，，每年兩次注射HIV-1衣殼抑制劑，可以使順性別女性研究性使用HIV的療效達(dá)到100%。

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Lenacapavir優(yōu)于每日一次口服Truvada?（恩曲他濱200mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg;F/TDF）和背景HIV發(fā)病率（bHIV）。

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吉利德科學(xué)公司首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士表示：“零感染和100%的療效，每年兩次的lenacapavir已證明了其作為輔助預(yù)防HIV感染的潛力。我們期待正在進(jìn)行的PURPOSE臨床項(xiàng)目取得更多成果?！?/p>

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CPHI 上海制藥原料展了解到，在中期分析有發(fā)現(xiàn)，在lenacapavir組的2,134名婦女中，HIV感染病例為零。相比之下，在給定的特魯瓦達(dá)的1,068名婦女中報(bào)告了16例事件。

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此外，觀察到每年兩次的來那卡帕韋優(yōu)于 bHIV（發(fā)病率為 2.41/100 人年）。

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吉利德指出，與特魯瓦達(dá)組相比，2,136名婦女的艾滋病毒發(fā)病率在數(shù)字上相似（每100人年發(fā)病率為2.02例），并且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不優(yōu)于bHIV。

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基于研究數(shù)據(jù)，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）建議停止試驗(yàn)的盲法階段，并向所有感染的參與者提供開放標(biāo)簽的來那卡帕韋。

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目的，實(shí)驗(yàn)在南非和烏干達(dá)的5,300多名16-25歲的順性別婦女和少女中，每年兩次皮下注射 lenacapavir 用于暴露前預(yù)防 （PrEP） 和每日一次口服 Descovy?（恩曲他濱 200 毫克和替諾福韋艾拉酚胺 25 毫克;F/TAF）。

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