文章來源:藥通社
繼五個(gè)多月前宣布自家減肥藥替爾泊肽頭對(duì)頭擊敗諾和諾德的司美格魯肽之后,跨國(guó)藥企禮來對(duì)外公布了頭對(duì)頭試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
5月12日,澎湃新聞?dòng)浾吡私獾?,禮來公布了SURMOUNT-5研究的詳細(xì)結(jié)果。該研究結(jié)果顯示,在第72周時(shí),替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn),且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
具體來看,在該研究的主要終點(diǎn)中,替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕?;谥委煼桨腹烙?jì)目標(biāo)的研究數(shù)據(jù)顯示,在第72周時(shí),替爾泊肽實(shí)現(xiàn)平均減重比例達(dá)20.2%,而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg,司美格魯肽組平均減重15kg。
在該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中,替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達(dá)64.6%,而司美格魯肽組為40.1%。此外,替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm,而司美格魯肽組為13cm。
SURMOUNT-5是一項(xiàng)開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥(如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病)的超重成人(且不合并糖尿?。珿IP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動(dòng)劑司美格魯肽的有效性與安全性。
GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物原本用于二型糖尿病治療,近幾年因減重效果在全球大火。替爾泊肽和司美格魯肽是全球范圍內(nèi)最為知名的兩款明星GLP-1減肥藥,而SURMOUNT-5也被視為兩大明星產(chǎn)品的頭對(duì)頭“單挑”。
對(duì)于頭對(duì)頭試驗(yàn),諾和諾德此前在接受澎湃新聞?dòng)浾叩臅娌稍L時(shí)表示,歡迎任何有潛力幫助肥胖癥患者管理疾病的新研究。公司堅(jiān)信諾和盈(減重版司美格魯肽)的優(yōu)勢(shì),其不僅能夠降低體重,還能降低心血管死亡、心臟病發(fā)作或卒中,且已經(jīng)得到臨床診療指南的認(rèn)可。自2018年以來,司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項(xiàng)目中得到了充分檢驗(yàn),并已累積超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗(yàn)。
諾和諾德還強(qiáng)調(diào),肥胖癥是如今全球嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。肥胖癥患者應(yīng)當(dāng)獲得能夠滿足其個(gè)體化需求并能改善其健康狀況的治療選擇。肥胖癥是一種復(fù)雜且需從多方面考慮的疾病,需要一種整體性治療方法,而不僅僅是關(guān)注體重?cái)?shù)字的變化。歡迎更多新治療手段的涌現(xiàn),滿足患者多樣化的治療需求。
從銷售收入來看,諾和諾德和禮來在減肥藥賽道上的競(jìng)爭(zhēng)也相當(dāng)膠著。諾和諾德司美格魯肽三個(gè)版本在2025年第一季度合計(jì)為諾和諾德貢獻(xiàn)收入569.34億丹麥克朗(約合86億美元),占同期總營(yíng)收的比重超過70%,其中減重版司美格魯肽在2025年第一季度收入173.6億丹麥克朗,按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)83%。禮來替爾泊肽第一季度總收入61.5億美元,占2025年第一季收入的比重約48%,其中減重版替爾泊肽第一季度收入23.1億美元,而2024年第一季度為5.174億美元。